Healthcare-Compliance-Management

In Healthcare- und Life Science-Unternehmen ist Compliance eine Voraussetzung für die nachhaltig erfolgreiche Geschäftstätigkeit und ein klarer Wettbewerbsvorteil. 

Pharmazeutische Unternehmen sind verantwortlich für das Betreiben eines validen und auditierten Compliance-Management-Systems.  

Damit die hohe Qualität der Produkte und der Zusammenarbeit mit Partnern und Kunden gesichert wird, ist eine kontinuierliche Aktualisierung notwendig. 

Ich unterstütze Ihre Compliance-Organisation bei der ressourcen-schonenden Gestaltung Ihres Compliance-Management-Systems. 

Wie geht Compliance-Management in der Praxis? Wie sieht eine schlanke Compliance-Organisation aus? 

Wirksames Compliance-Management beginnt mit dem Schaffen von Transparenz im Unternehmen. Durch die einheitliche Umsetzung von Compliance-Regeln und Geschäftsethik verringern Sie Risiken und Reputationsschäden für Ihr Unternehmen. 

Durch zielgerichtete Kommunikation und kompaktes Training sensibilisiere ich Ihre Mitarbeiter präventiv für Compliance. Das minimiert Risiken und schafft Sicherheit bei der Zusammenarbeit mit Kunden, Mitarbeitern und Geschäftspartnern. 

  • Interim-Compliance-Officer  
  • Projekt-Management bei CMS-Zertifizierung 
  • Leitung von Compliance-Gremien 
  • Guideline- und SOP-Updates 
  • Freigaben und Reviews 
  • Bewertung von Cross Border Engagements 
  • Verhaltenskodex   
  • Kontaktperson zu Verbänden (FSA, AKG) 
  • Pharma-Transparent-Kodex 
  • Geschäftspartner– Due Diligence 
  • Compliance-Risikobewertung 
  • Managen von Prozesslücken und Inkonsistenzen (CAPA) 
  • Monitoring, Reporting, Audits 
  • Definieren von Indikatoren (KPI) 
  • Interne & externe Kommunikation 
  • Konzeption, Rollout und Tracking von Trainings 
  • Coaching von Mitarbeitern, HCPs und Dienstleistern 
  • Compliance-Review innovativer Geschäftsideen 
  • Datenschutz 
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