Healthcare-Compliance-Management

In Healthcare- und Life Science-Unternehmen ist Compliance eine Voraussetzung für die nachhaltig erfolgreiche Geschäftstätigkeit und ein klarer Wettbewerbsvorteil. 

Pharmazeutische Unternehmen sind verantwortlich für das Betreiben eines validen und auditierten Compliance-Management-Systems.

Healthcare-Unternehmen sind doppelt gefordert: Einerseits müssen sie, die Erfüllung der Pflichten aus dem EU AI-ACT sicherstellen. Andererseits sind sie selbst Nutzer von KI-Werkzeugen, um im internationalen Wettbewerb zu bestehen und die Compliance-Aufgaben effektiver zu erfüllen.  

Ich unterstütze Ihre Compliance-Organisation bei der ressourcen-schonenden Gestaltung Ihres Compliance-Management-Systems. 

Wie geht Compliance-Management in der Praxis? Wie sieht eine schlanke Compliance-Organisation aus? 

Wirksames Compliance-Management beginnt mit dem Schaffen von Transparenz im Unternehmen. Durch die einheitliche Umsetzung von Compliance-Regeln und Geschäftsethik verringern Sie Risiken und Reputationsschäden für Ihr Unternehmen. 

Durch zielgerichtete Kommunikation und kompaktes Training sensibilisiere ich Ihre Mitarbeiter präventiv für Compliance. Das minimiert Risiken und schafft Sicherheit bei der Zusammenarbeit mit Kunden, Mitarbeitern und Geschäftspartnern. 

  • Interim-Compliance-Officer 
  • Projekt-Management bei CMS-Zertifizierung 
  • Leitung von Compliance-Gremien 
  • Klassifizieren der Risiken von KI-Anwendungen und Maßnahmen zur Risikominimierung
  • Unterstützung bei der Nutzung von KI-Werkzeugen für Compliance-Prozesse
  • Aktualisierung von Prozessen und Richtlinien als Vorbereitung für die Arbeit mit KI-Assistenten
  • regelmäßige Monitorings und Compliance-Audis
  • Guideline- und SOP-Updates 
  • Freigaben und Reviews 
  • Verhaltenskodex   
  • Kontaktperson zu Verbänden (FSA, AKG) 
  • Pharma-Transparent-Kodex 
  • Geschäftspartner– Due Diligence 
  • Compliance-Risikobewertung 
  • Managen von Prozesslücken und Inkonsistenzen (CAPA) 
  • Monitoring, Reporting, Audits 
  • Definieren von Indikatoren (KPI) 
  • Interne & externe Kommunikation 
  • Konzeption, Rollout und Tracking von Trainings 
  • Datenschutz 
Menü